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全球首个四特异性抗体GNC-038 率先在中国进入临床试验

时间：2020-11-05

历经两个月时间的起劲准备，，，，，，，，taptap开户-taptap体育注册药业GNC平台下首个获批临床的GNC-038四特异性抗体I期临床研究于2020年11月2日在中国医学科学院血液学研究所正式启动。。。。。

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中国医学科学院血液病研究所副所长王建祥教授作为主要研究者首先做大会致辞，，，，，，，，王所对GNC-038的先进性和立异性给予了充分的一定，，，，，，，，对其临床疗效充满期待。。。。。

taptap开户-taptap体育注册药业董事长朱义博士代表申办方致辞，，，，，，，，朱总分享了从2015年决议启动GNC-038项目，，，，，，，，历时5年在海内正式申报，，，，，，，，成为全球首个进入临床研究的四特异性抗体的历程，，，，，，，，并对能在海内顶级的血液学研究所开展这项研究体现谢谢。。。。。

taptap开户-taptap体育注册药业新药研发中心郭崇天博士为与会专家，，，，，，，，从研究配景、研究总体设计、入排标准、给药计划、随访检查、清静性监测、监查妄想等多个方面详细先容了计划。。。。。GNC-038是taptap开户-taptap体育注册药业基于GNC（Guidance & Navigation，，，，，，，，Control）平台开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体，，，，，，，，具有靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原的结构域，，，，，，，，可激活T细胞的第一信号和第二信号，，，，，，，，通过抗CD19、PD-L1结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。。。。。

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全体与会专家在主要研究者GCP病房东任齐军元教授的向导下，，，，，，，，围绕入排标准、给药计划、药物运输生涯条件等开展了热烈讨论。。。。。最后由王建祥教授做大会总结并提出希望，，，，，，，，尽快看到GNC-038进入人体试验后的突破性体现。。。。。

作为申办方，，，，，，，，我们也期待并相信GNC-038立异性的分子设计，，，，，，，，不但会有用解决血液肿瘤中CD19耐药及实体瘤中免疫抑制问题，，，，，，，，更能为血液肿瘤领域的治疗名堂带去全球领先性的厘革，，，，，，，，使更多患者获益。。。。。

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会后，，，，，，，，王所和齐主任特意带朱总旅行中国医学科学院血液病医院历年来的所获得的主要奖项与医学成绩。。。。。中国医学科学院血液学研究所（血液病医院），，，，，，，，建设于1957年，，，，，，，，经由半个世纪的生长已成为我国现在最大的集医疗、科研、教学、工业于一体的国家级科研型血液病专业医疗机构，，，，，，，，并确立了以国家血液系统疾病临床医学研究中心和实验血液学国家重点实验室双轮驱动生长模式。。。。。自评选以来，，，，，，，，所院一连十年荣获中国医院专科声誉排行榜（血液学）第一；；；；；；一连六年荣获中国医院科技量值排行榜（血液病学）第一，，，，，，，，不愧是中国血液学生长的领军机构。。。。。

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GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体，，，，，，，，这是在双抗基础上一个大的奔腾，，，，，，，，这是真正国际领先的原始立异。。。。。

GNC-038新颖的结构和功效设计，，，，，，，，在临床前的研究中，，，，，，，，展现出了突破性的抗肿瘤疗效应，，，，，，，，我们很是期待临床前的突破性效应，，，，，，，，能够在临床上获得验证，，，，，，，，以造福宽大的肿瘤患者。。。。。

单克隆抗体自从问世，，，，，，，，人们就对其在治疗领域的价值寄予厚望。。。。。经由几十年的起劲，，，，，，，，单抗在多种疾病，，，，，，，，尤其是肿瘤的治疗上取得了重大乐成。。。。。在此基础上，，，，，，，，科学家通过刷新单抗的结构，，，，，，，，使得单抗的治疗作用越发强盛，，，，，，，，而毒副作用进一步减小。。。。。这种结构的刷新，，，，，，，，就像变魔术一样，，，，，，，，科学家研制出了种种各样结构的单抗。。。。。

GNC-038就是四川taptap开户-taptap体育注册药业有限责任公司的科学家“玩”的这样一种超等魔术的结晶，，，，，，，，是天下上首个进入临床试验阶段的四特异性单抗，，，，，，，，能够特异性识别、团结四个靶抗原，，，，，，，，在把瘤细胞和具有肿瘤陕作用的“士兵”——T细胞“拴”到一起的同时，，，，，，，，还能够增强T细胞功效，，，，，，，，并刺激T细胞增殖，，，，，，，，从而起到了“增添军力和战斗力”的作用。。。。。

今天，，，，，，，，GNC-038临床试验启动了，，，，，，，，这个“魔术”接着由研究者——临床医生来“玩”。。。。。我们会在王建祥教授的指导下，，，，，，，，把这个临床试验做好，，，，，，，，把这个“超等魔术”“玩”儿好，，，，，，，，把它的“精彩片断”展现出来。。。。。也就是说，，，，，，，，我们很是期待GNC-038的清静性和疗效能够得光临床验证，，，，，，，，尽早通过临床试验数据增进这个抗体的上市，，，，，，，，成为天下上首个四特异性单抗肿瘤治疗药物，，，，，，，，扫除宽大肿瘤患者的病痛。。。。。

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中国医学科学院血液病研究所血液学科，，，，，，，，在复旦大学医院管理研究所宣布的“中国医院专科声誉排行榜”中，，，，，，，，多年排行第一，，，，，，，，是一流的血液病研究医疗机构；；；；；；taptap开户-taptap体育注册药业的GNC-038项目，，，，，，，，全球首个进入临床的四特异性抗体，，，，，，，，能够获得血研所王建祥教授/齐军元教授所领衔的一流的专家团队的支持和合作，，，，，，，，我们深感幸运。。。。。

王建祥教授团队是我国CAR-T治疗的先行者，，，，，，，，在肿瘤免疫治疗领域有着深挚的科学研究基础和富厚的临床履历，，，，，，，，为此，，，，，，，，我们对GNC-038项目，，，，，，，，在王建祥教授/齐军元教授向导下的高质量临床研究，，，，，，，，充满信任和信心，，，，，，，，对GNC-038项目临床前的突破性药效，，，，，，，，转化为临床的突破性疗效，，，，，，，，并造福于宽大肿瘤患者，，，，，，，，充满热切的期待。。。。。